Badania biorównoważności

W Lambdzie pracownicy rozumieją jak cenny jest czas, dlatego oferujemy kompleksowe podejście do badań biorównoważności. Bierzemy odpowiedzialność za wszystkie aspekty badań klinicznych począwszy od projektowania badania przez rozwój protokołu, konsultacje ekspertów, aż po przygotowanie raportu końcowego z badania. Nasze szerokie doświadczenie w prowadzeniu badań biorównoważności, skuteczne metody rekrutacji uczestników oraz świetna organizacja Ośrodka Klinicznego pozwalają Nam na prowadzenie projektów zgodnie z wymaganymi terminami. Wysoko rozwinięty system jakości gwarantuje najwyższej wartości dane.

Oferujemy poniższe usługi:

• ZarzÄ…dzanie projektem badania
• Projektowanie badaÅ„ oraz konsultacje z ekspertami z dziedziny farmakokinetyki
• Wybór podmiotu odpowiedzialnego za część analitycznÄ… badania
• Konsultowanie projektów z odnoÅ›nymi wÅ‚adzami
• Przygotowywanie / sprawdzanie ProtokoÅ‚u Badania
• Przygotowywanie / tÅ‚umaczenie i sprawdzanie Informacji dla Uczestnika i Formularza Åšwiadomej Zgody
• Projektowanie / sprawdzanie Karty Obserwacji Klinicznej (CRF)
• Kontraktowanie polis ubezpieczeniowych
• Pomoc w uzyskaniu zgody Niezależnej Komisji Bioetycznej
• Pomoc w uzyskaniu zgody odnoÅ›nych wÅ‚adz (Centralnej Ewidencji)
• Sprawny proces rekrutacji i kwalifikacji
• Procedury zwiÄ…zane z obsÅ‚ugÄ… leku badanego (IP): przechowywanie leku badanego w wyspecjalizowanym pomieszczeniu o ograniczonym dostÄ™pie / rozliczanie produktów
• Zapewnienie posiÅ‚ków uczestnikom (standaryzacja posiÅ‚ków, przygotowywanie posiÅ‚ków zgodnie z wymogami badania)
• Pobieranie, obróbka i przechowywanie próbek materiaÅ‚u biologicznego w warunkach stale monitorowanych
• Organizacja wysyÅ‚ki próbek materiaÅ‚u biologicznego
• Monitorowanie badaÅ„
• KontrolÄ™ jakoÅ›ci – kontrola wsteczna oraz w trakcie wykonywania procedur
• Audyty dziaÅ‚u QA (Zapewniania JakoÅ›ci)
• OcenÄ™ statystycznÄ…
• Raport Kliniczny z badania