Lambda Therapeutic Research Sp. z o.o. oferuje kompleksowy pakiet usług na badania wczesnofazowe. Nasze działanie oparte jest na ścisłej współpracy ze Sponsorem i obejmuje sprawny proces rekrutacji uczestników w połączeniu z efektywnym wykorzystaniem zasobów oraz zapewnieniem najwyższej jakości uzyskanych danych. Oferujemy kompleksowe usługi zaspokajające wszystkie wymagania tego typu badań, począwszy od badań pilotażowych do dużych projektów I-fazowych.
Oferujemy:
- Zarządzanie Projektem w Ośrodku Badawczym
- Przygotowywanie / sprawdzanie Protokołu Badania
- Projektowanie / sprawdzanie Karty Obserwacji Klinicznej (CRF)
- Przygotowywanie / sprawdzanie Informacji dla Uczestnika i Formularza Świadomej Zgody
- Rekrutacja badaczy / negocjowanie kontraktów
- Pomoc w uzyskaniu zgody Niezależnej Komisji Bioetycznej
- Pomoc w uzyskaniu zgody odnośnych władz (Centralnej Ewidencji)
- Sprawny proces rekrutacji i kwalifikacji uczestników badania
- Zarządzenie lekiem badanym (IP): przechowywanie leku badanego w wyspecjalizowanym pomieszczeniu o ograniczonym dostępie / rozliczanie produktów
- Zapewnienie posiłków uczestnikom (standaryzacja posiłków, przygotowywanie posiłków zgodnie z wymogami badania)
- Pobieranie, obróbka i przechowywanie próbek materiału biologicznego w warunkach stale monitorowanych
- Organizacja wysyłki próbek materiału biologicznego
- Monitorowanie badań
- Audyt badania
Rodzaje badań:
- Pierwsze podanie leku u ludzi:
- W zakresie większości dziedzin terapeutycznych
- Z wykorzystaniem wszystkich dróg podania
- Z pojedynczym lub wielokrotnym podaniem
- Badania typu „Proof of concept”
- Badania interakcji pomiędzy lekami
- Badania interakcji lek-pożywienie
- Badania interakcji z alkoholem
- Badania interakcji z tytoniem
- Badanie efektów związanych z płcią i wiekiem
- Badania na określonych populacjach
