Fazy II-IV
Oferujemy:
- doświadczenie w wielu dziedzinach medycyny i wskazaniach leczniczych
- wykwalifikowane zespoły projektowe
- doskonałą współpracę z wieloma ośrodkami badawczymi
Dzięki naszemu doświadczeniu sprostaliśmy już wielu wyzwaniom, oczekiwaniom naszych klientów oraz rosnącym wymaganiom formalnym i prawnym. Umiemy przygotowywać projekty i zarządzać nimi w następującym zakresie:
- Projektowanie badań i analiza wykonalności
- Zarządzanie budżetem i zasobami
- Kontrola dokumentacji projektów
- Raportowanie stanu projektu
- Kontraktowanie podwykonawców
- Wybór i prowadzenie ośrodków
- CRAs zatrudnieni na stałe
- Zapewnienie stałej zgodności z GCP
- Opracowywanie dokumentów do rejestracji
- Optymalne planowanie rekrutacji
- Raporty z badań
- Monitoring medyczny i ocena bezpieczeństwa leku
- Raportowanie SAE
- Współpraca z Centralną Ewidencją Badań Klinicznych
Lambda Therapeutic Research Sp. z o.o.